白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
基本信息
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器械名称白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
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注册证/备案号沪械注准20252400116
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管理类别第二类
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公司名称西门子实验系统（上海）有限公司
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公司地址上海市浦东新区芙蓉花路387号
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生产地址江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位上海市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-27
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有效期至2030-03-26
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型号规格4×440测试/盒
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结构及组成溴甲酚绿
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适用范围供医疗机构用于对人血清或血浆样本中白蛋白（Albumin ，ALB）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
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产品储存条件及有效期2～8℃密封状态下避光保存，储存有效期为12个月。
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附件无
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备注
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变更情况